我国医疗器械标准化工作步入快速发展轨道 我国医疗器械标准化工作步入快速发展轨道 　　近日，从“落实战略性新兴产业医疗器械标准体系建设工作会议”上了解到，截止到今年3月，我国已发布医疗器械国家标准182项、行业标准800项，“1015”期间共立标准制修订项目678项，比“105”期间立项增加90%。这表明我国医疗器械标准化工作步入快速发展轨道。　　医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵照的技术规范，医疗器械标准化工作是医疗器械监管的重要基础。2009年6月，中编办批复成立国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心，去年3月30日，中国食品药品检定研究院正式加挂国家局医疗器械标准管理中心牌子。中心成立1年来，进1步推动了医疗器械标准的法规制定、标委会和标准体系建设，和标准制修订、标准出版、重大标准研究

　tye150型压力实验机　近日，从“落实战略性新兴产业医疗器械标准体系建设工作会双拄拉力实验机议”上了解到，截止到今年3月，我国已发布dbsl30t实验机医疗器械国家堆码强度实验机标准182项、行业标准800项，“1015”期间共立标准制修订项目678项，比“105”期间立项增加90%。这表明我国医疗器械轮毂气密性实验机标准化工作步入快速发展轨道。

　　医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵照的技术规范，医疗器械标准化工作是医疗器械监管的重要基础。2009年6月，中编办批复成立国家hc包装容器纸箱抗压实验机l2型插销实验机食品药品监督管理局医疗剪切力强度实验机器械标准管理中心，去年3月30日，中国食品药品检定扣件式脚手架实验机研究院正式加挂国家局医疗器械标准管理中心牌子。中心成立1年来，进1步推动了医疗器械标准的法规制定、标委会和标准体系建设，和标准制修订、高频疲劳实验机标准出版、重大标准研究和国液压材料实验机际标准耐压实验机化交换，实交直流漏电起痕实验机现了医疗器械标准的兼顾调和、综合监督。

　　中国食品药品检定研究院院长、国家局医疗器械标软管水压实验机准管理中心主任李云龙先容，今年国家局医疗器械标准管理中心将组织各医螺栓实验机疗器械标准化技术委员会完成229项医疗器械标准制修订工作。在保证项目完成的基础上，中心将致力于完善标准规范化管理、标准计划和体系建设及标准保障系统建设等方面的工作。

　　万能材防锈油脂湿热实验机料实验机据了解，“1025”期间，臭氧实验机国家局医疗器械标准管理中心还将构建具有科学性、公道性的中国医疗器械标准化体系;加强基础性、通用性标准，高风险产品标准和具有中国手动薄膜拉力实验机自主常识产权产品标准的制修订工单面冻融实验机作;加强标准化科研，提高标准质量，实现由单纯增加标准数量到提升标准质量旋钮开关扭力实验机的转变。

　　相干链接：《国家食品药品安全&ld微机控制拉力实验机quo;1015”计划》&ldquo高温耐压实验机;规范医疗器械安全监管”部份中提出，“加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系，制定修订医疗器械国家和行业标准500项;加强与国际标准化组织合作，提高国际标准采标率;建立医疗器械有关标准物资研制和实验验证工作机制。”其中“医疗器械标综协力学实验机准”中明确，“国际标准的采标率到达80%。完成医用电气装备标准200项、医用无源产品标橡胶板弯折试真空压力交变实验机验机准200项微机静载锚固实验机、诊断试剂类产品标准100螺栓扭力实验机项，完成医用电气装备通用安全性标准(第2版)和电磁兼容等基础性标准的制定修订工作橡胶轮磨损实验机”。