制药行业洁净区微生物监测 制药行业洁净区微生物监测 制药行业洁净区微生物监测目的: 建立该程序的目的是为了保证洁净区空气，无菌区装备表面和工作人员微生物资量。沉降菌的监测1. 准备: 培养皿的直径为90mm,有效期为14天2. 培养皿: TSA (胰酪大豆琼脂)3. 静态监测:QA 人员将已制备好的培养皿放置在主要操作区并接近于操作高度，打开培养皿盖，暴露4小时，培养。 C 级： D 级区域每一个房间放置2个点。动态监测将已准备好的培养皿放在接近于操作点的位置，打开培养皿盖，沉降时间为操作全进程，可以不足4小时；若生产操作区超过4小时，需要更换新的培养皿。A 级区域每一个房间放4个点，根据操作人员活动频率和物料暴露风险影响放置。浮游菌的检测培养皿：直径为90mm,培养皿的有效期为14天培养基: TSA (胰酪大豆琼脂)检测程序: 依照仪器说明书规定程序进行操作 拉脱拉实验机制药行业洁净区微生物监测

目的: 建立该程序的目的是为了保证洁净区空气，无菌区装备表面和工作人员微生物资量。

沉降菌的监测
1. 准备: 金建实验机培养皿的直径为90mm,有效期为14天
2减震器压力实验机. 培养皿: TSA (环境实验机胰酪大豆琼脂静液压实验机)
3.4球磨擦磨损实验机 静态监测:QA 人员将已制备好的培养肇庆盐雾实验机皿放置在主要操作区并接近于操作高度，打开培养皿盖，暴露4小时，培养。
C 级： 线材曲折实验机D 级区域每一个房间放置2个点。

扁铝管爆破实验机动态监测
将已准备好的培养皿放隔墙板抗弯实验机在接近于操作点的位置，打开培养皿盖，沉降时间为操作全进程，可以不足4小时；若医疗器械拉力实验机生产操作区高温按键寿命实验箱包提把实验机机超过4小时，需要更换电液伺服疲劳实验复合板拉力实验机机
新的培养皿。A 级区域每一个房间放4个点，根据操作人员活动频率和物料暴露风险影响放置。

浮游菌的检测
培养皿：直径为90mm,培养皿钢材拉力实验机的有效pct实验机期为米格105实验机14塑料检查井力学性能实验机天
培养基: TSA (胰酪大豆琼脂)
junker振动实验机检测程序: 层间剥离实验机依照仪器说明书规定程序进行操作



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