功能食品出口备案检查的几个问题-ATP荧光检测仪技术文章
功能食品出口备案检查的几个问题-ATP荧光检测仪技术文章
功能食品出口备案检查的几个问题-ATP荧光检测仪技术文章功能食品出口备案检查的几个问题-ATP荧光检测仪技术文章生活节奏加快,亚健康人群增多,推动功能食品迅猛发展,与此同时,功能食品安全控制问题成为食品安全控制的新动向。本文简单先容全球功能食品发展动态,并对功能食品的安全控制和备案检查中常常遇到的问题进行探讨。1功能食品的产生和发展1.1功能食品的产生和发展全球关于功能食品没有确切统1的定义,但都强调食品的第3功能。全球功能食品发展极不平衡。 发展较快的国家和地区主要是美国、日本及我国台湾省。功能食品1词,最早出现于1987年日本《食品功能的系统性说明与展开》中。1991年《营养改良法》规定,保健用食品只能采取食品的1般商品情势,要明确食品成份的构效和量效关系。1994年美国颁布《膳食补充品健康与教育法案》,对
功能食品出口备案检查的几个问题-ATP荧光检测仪技术文章
功能食品出口备案检查的几个问题-ATP荧光检测微机控制万能实验机仪技紧固件磨擦系数实验机术文章
生活节奏加快,亚健康人群增多,推动功能食品迅猛发展,与此同时,功能食品安全控制问题成为食品安全控制的新动向。本文nyl2000型压力实验机简单先容全球功落球冲击实验机自由冲击实验性能食品发展动态,并对功安全带固定点强度实验性能食品的安全控制和备案检查中常常遇到的问题进行探讨。1功能食品的产生和发展1.1功能食品的产生和发展全球关于功能食品没有确切统1的定义,但都强调食品的第3功能。全球功能食品发展极不平衡。 发展较快的国家和地区主要是美国、日本及我国台湾省。功能食品1词,最早出现于19橡胶轮磨损实验机87年日本《食品功能的系统性说明与展开》中。1991年《营养改良法》规定,保健用食品只能采取食品的1般商品情势,要明确食品成份的构效和量效关系。1994年美国颁布《膳食补充品健康与教育法案》,对膳食补充品所规定的范围较为宽泛,产品形灼油封旋转性能实验机热丝实验机式没有限制,但标签必须列出活性成份及含量,并有科学根据和获得FDA的认可。1.2我国功能食品的发展1999年台湾省《健康食品管理法》的出台,标志其功能食品的起步,以后发展10分迅速。我国功能食品的发展大体经历3个阶段,也称为3代产品阶段。第atlas台式氙灯实验机1代产品包括各类强化食品,其功能仅根据食品中成份推断,目前这类食品已列入1般食品。第2代产品经过人体及动物实验,生理调理功能得到证明,但功能因子与含量不肯定 。 第3代功能食品不但要经实验证明高湿高压老化实验机其功能,还要明确其功能因子结构、含量、作用机理及在食品中应有的稳定形态。我国目前已批准的功能性食品中,第3代产品很少,且功效成份多数是从国外引进。1.3 功能食品与1般食品、药品的区分功能食品含有1定量的功效成份,能调散热器爆破实验机节人体的性能,而1般食品不具有特定功能。功能食品与手机玻璃曲折实验机药品有严格的区分,功能性食品不以医治为目的,重在调理机体内环100吨电液伺服材料实验机境与生理节律,增强机体防御能力,要到达现代毒理学上的基本无毒或无毒水平。2功能食品备案检查审核应注意的问题2.1功能食品界定功能食品要符合《保健(功能)食品通用标准》的规定,依照《保健食品良好生产规范》(以下称规范)的要求进行生产。我国功能食品分为“食字”号 和“食健字”两大类。未取得国家食品药品监督管理局批准的功能食品,都不能称为功能食品。企业提出口功能食品备案检查申请时,应提供国家食品药品监督管理局批准的正式文件,否则,不予注册。出口注册编号,仅用于注册的产品。2.2原料控制《规范》对原料产地的环境、流域污染及农业投入品等情况并没有规定,对供应商和低级生产没有从食品安全的角度加以束缚。因此出口功能食品生产企业必须建立有效的原料追溯体系和原料生产加扭矩轴力联合实验机工基地的卫生安全控制体系,对原料的药残、污染严穿刺实验机格控制,保证产品的卫生安全质量。功能食品原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相1致。含有兴奋剂、激素或经辐照的原料,应有合法的检测报告等有关资料,该类原料应独立寄存,严禁和其他原料相互污染。2.3厂房与厂房设施厂房整体设计与厂房设施等应符合GB14881的要求。应设有备料室。原料砖冻融实验机处理、加工、包材和容器的清洁消毒、包装和检验等工序分开设置。功能食品生产区,分为1般生产区和10万级洁净级区。功能食品的加工场所通常有3种:其1为普通的食品加工车间,如魔芋类食品的生产;其2为普通的食品加工车间,但产品生产进程中在密闭的管道中进行;第3类,在洁净车间内加工。对第1类,生产进程的人流、物流和蔼流应严格控制。对后两种情况,在同1洁净区或同1加工环节内,局部的人流、物流交叉不构成明显危害。但洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。2.4 人员和品控组织企业应建立直属最高管理者领导的、与生产能力相适应的、独立有效的品质监控组织。车间设专职质监员,班组设兼职质检员。应制定完善的管理制度和技术规程。应设立专职的企业技术负责人、生产和品质管理部门负责人和质检员;必须具有相干专业常识和生产及组织能力和经验的专职技术人员和管理人员;专职技术人员应不低于职工总数的5%;企业负责人及生产、品质管理部门负责人hy压力脉冲实验机5210012冲击响应谱实验机还应接受省级以上卫生监督部门的专业培训,并获得合格证书。这比20号令高许多,审核时要特别注意。2.5加工进程控制投料、有效成分提取、内包装材料的卫生,成品灭菌等关键工艺要严格监控,这是监控的重点也是注册审核的重点。应建立延续有效的文件控制程序,设立档案柜和管理人员,记录最少保存2~3年。审核时要查看企业定期检查和向卫生行政部门汇报材料。许多功能食品加工采取高温、高压、酶解、超微切割等新技术,加工进程中可能产生有害的副产品,审核时要特别关注生产工艺及各参数的符合性。不同工序的容器不得混用。进入洁净区的物料必须除去外包装,脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装胶带初粘性滚珠实验机桶。采取CIP清洁的,清洗消毒剂的选择和使用必须满足食品卫生要求。2.6水的控制功能食品生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》,但许多功能食品生3综合实验机手袋振荡冲击实验机产用水,都经过纯化处理,纯化后的水,其各项指标都低于生活饮用水卫生标准,所以这时候其水源水的个别指标虽然高于饮用水卫生标准,经纯化后可以满足要求,应是允许的。2.7检测能力《规范》对功能食品生产企业的自我检测能力,比20号令的要求要高许多, 1般实验室很难到达,而且必定造成实验室资源的巨大浪费, 实验室资源的浪费增加了新危害产生的可能,因此,如企业采取部份分包/拜托的方式和社会实验室建立合作关系并制定严格检测规程,应当符合注册要求。2.8动物实验室的要求功能食品生产企业,不同于通常的食品生产加工厂,功能食品生产企业,通常都要具有展开动物毒理或产品功效实验的条件。20号令规定:食品生产企业及周边,不得建有有碍食品安全卫生的养殖场,但对有碍食品安全卫生的养殖场未做出具体规定,现正制定的国家推荐标准:GB/TXXX2008《食品安全管理体系》(征求意见稿)规定:食品生产加工厂区,不应饲养与生产加工无关的动物,因此可斟酌,“用于毒理或功效实验且与生产加工有关无碍食品安全卫生的实验动物养殖场”应是允许的。但要建立严格有效的兽医卫生防疫制度,保持饲养场卫生。2.9功能食品与制药和化工行业现代科技向多元化交缘化发展,食品生产和化工厂的关系日趋密切,有些功能食品生产企业,在制药厂和化工厂基础上发展而来。以制药厂为基础的功能食品生产车间,应是独立的,药品成份绝对不允许混入到功能食品中。如果掺入非预期药品,那末其产品就不是预期生产的功能食品,乃至会带来新的危害。通常化工厂其原料或产品为易燃、易爆,有毒类产品,对食品卫生安全构成极大的安全隐患,而且化工厂和食品生产企业的管理法规,有很大的不同。因此,化工企业生产功能食品,通常不应许可出口功能食品备案检查。但有的功能食品和化工产的联系紧密,2者很难辨别,这时候要特别关注,从严控制,但厂区使用、生产或贮存有毒、有害、易燃易爆等危险品的原则上不予注册。科技在不断进步,新技术新食品不断出现,新的危害在不断出现或被发现,对食品安全控制提出更高要求,出口功能食品备案检查工作,任重而道远,要有发展的革新的意识和观念,不断地丰富本身的常识和努力实践pq16型纯曲折疲劳实验机。
转自食品伙家具综合材料实验机伴网